艾柯医疗器械(北京)股份有限公司于1月16日在上交所更新上市申请审核动态,该公司已回复审核问询函,回复的问题主要有,关于基本的产品,关于市场空间,关于商业化安排等。
同壁财经了解到,发行人是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。发行人秉持科技自立自强的理念,恪守“视同己用”的企业价值观,旨在为医生及患者提供创新解决方案,实现医疗器械国产化的“真创真用”。
关于基本的产品。公司表示,发行人在通用金属材料处理原理基础上,研发出创新性的反应溶液、反应条件,形成应用于编织型颅内血管支架的 MIROR 表面改性技术,并取得了“低致栓颅内血管编织支架及其处理方法”发明专利(专利号 3.6)。根据北京植德律师事务所出具的《检索分析报告》,“低致栓颅内血管编织支架及其处理方法”发明专利所要求保护的技术方案没有被现有技术公开,具备专利法第二十二条第二款规定的新颖性;具有突出的实质性特点和显著的进步,具有创造性,符合专利法第二十二条第三款规定。综上,MIROR 表面改性技术系发行人针对神经介入手术特点开发的具有自主知识产权并取得发明专利的独创性技术,并非行业通用技术在神经介入领域的应用或简单改进。
为了进一步提升血流导向密网支架的临床获益,包括发行人在内的行业主要厂商致力于持续扩大产品适应症以惠及更多的分型患者,并进一步提升产品的安全性以降低手术及预后风险。
关于市场空间。公司表示,根据《中国卫生健康统计年鉴 2021》,中国每万人口拥有的医院床位数为 43.1张,而美国每万人口拥有的医院床位数为 28.7 张。相较而言,在医院床位数基础设施上,我国拥有的人均床位数高于美国,为后续 UIA 诊疗率的快速发展奠定了基础。其次,就获批产品数量而言,截至 2023 年 11 月 30 日,国内已有 7家厂商的血流导向密网支架产品获批,而美国仅有 3 家厂商的产品获批,且国内已获批产品的适应症范围大于美国已获批产品,国内 UIA 诊疗产品的可及性高于美国,因此预计未来 UIA 诊疗率增速高于美国具有合理性。
关于商业化安排。公司表示,发行人已建设年产 1.2 万套血流导向密网支架、年产 6 万套颅内导管类产品的产线,并计划在募投项目中实施神经介入医疗器械生产建设项目,上述在研及获批相关神经介入医疗器械将由发行人位于北京的生产基地进行生产。
医疗器械产品获批上市后,需要在省级招采平成挂网手续,并与各个医院开展入院谈判。截至 2023 年 11 月 30 日,发行人已在全国约 250 余家省、市、县级医院陆续完成医院准入和 Lattice®血流导向密网支架手术终端植入,覆盖的终端医院包括上海华山医院、上海长海医院、北京医院、北京地坛医院、厦门医科大学附属第一医院、中国人民新疆军区总医院、北京天坛普华医院及上海冬雷脑科医院等。2022 年和 2023 年上半年,发行人分别实现出售的收益 89.15 万元和 3,728.91 万元。
据中央气象台消息,3日起至5日,新一股强冷空气开始影响我国,长江中下游以北地区气温将先后下降6~10℃,内蒙古中部、华北北部、东北地区南部等局地降温可达12℃;内蒙古中东部、华北、黄淮、东北地区中南部等地伴有4~6级大风,阵风7~9级,北部和东部海区将先后有7~8级大风,阵风9~
过去7次美国总统选举,摇摆州威斯康星的多尔县投票结果都与最终选举结果一致。这种惊人的巧合让这个县今年非常关注。新华社记者探访多尔县,看到支持总统候选人哈里斯与力挺共和党候选人特朗普的标语牌内容相左,却彼此紧邻。这种在别处难见的“同框”在这里似乎并不稀奇。
你家的电费下个月起也有变化。根据《关于广东省居民生活用电试行阶梯电价有关问题的通知》,考虑到广东省夏季天气较为炎热,空调用电量较大的情况,将电量分档划分为夏季标准和非夏季标准,每年的5-10月执行夏季标准,其余月份执行非夏季标准。
长期任职于中国科学院武汉病毒研究所的石正丽研究员已赴广州实验室工作。10月31日,武汉大学官网发布了一则“严欢团队Nature发文首次提出人工设计病毒受体”的消息。其中,该消息披露了论文共同通讯作者石正丽的任职单位为广州实验室、中国科学院武汉病毒研究所。
中新网广州11月3日电 (郭军 何叶)由中建三局华南公司承建的深圳南华村棚改项目回迁区近日迎来整体的结构全面封顶。始建于1984年的南华村,是深圳最早一批建设的政府大型居住小区。历经近40年岁月洗礼,因存在着安全风险隐患,且公共配套设施落后,该小区居民改造愿望强烈。
据江苏省气象台发布的气温琅琊榜,今天全省大部分地区的最高气温在22~24摄氏度左右,最高的是镇江句容为24.5摄氏度。
欧盟对中国电动汽车加征反补贴税的终裁结果出来了。经过八轮磋商,中方力争通过对话磋商解决,但是终裁结果并没有在此前方案上有明显改善。受12家中国车企委托,坐在谈判桌上的中国机电商会也算了一下,平均下来,中国电动汽车卖到欧洲,税要增加20%以上。最高加税35.
据中国载人航天工程办公室消息,神舟十八号载人飞船与空间站组合体成功分离。(总台央视记者 王刚 刘冠青)(来源:央视新闻)更精彩资讯请在应用市场下载“极目新闻”客户端,没有经过授权请勿转载,欢迎提供新闻线索,一经采纳即付报酬。24小时报料热线。
59岁的年纪,很多人都开始在家里享受儿孙绕膝的清闲了。她还在娱乐圈打拼,甚至还拿到了白玉兰最佳女演员奖。
可没想到的是,新型的卖淫手段又出现了,一些不法分子打着正规服务的幌子,背地里却依旧从事色情交易,真的是让人防不胜防!