外科手术缝线系一种用于医疗手术中缝合组织的材料,大多数都用在闭合伤口、切口或其他外科手术中产生的组织分离,以促进伤口、组织愈合并减少感染的风险。
外科手术缝线作为一种作用于人体组织的医疗器械,根据应用场景及预期实现的治疗效果不同,其须具备的主要性能如下:
通常而言,手术缝线分类较多,按照可吸收性能可大致分为可吸收缝线与不可吸收缝线;按免打结性能可大致分为免打结缝线和打结缝线;按具体功能维度可大致分为仅具备缝合功能的普通缝线以及具备抗菌、载药等附加功能的缝线)按可吸收性能划分
外科缝线分为可吸收缝线和不可吸收缝线。可吸收缝线能在体内降解,减少残留,避免拆除风险,适用于内部器官、心血管、眼科等,但支撑时间较短。不可吸收缝线无法降解,需拆除,虽易引发炎症,但强度高,常用于表皮缝合和骨科手术。医用手术缝线的可吸收性能主要由其使用的材料决定,可吸收缝线和不可吸收缝线的主要材料及其性能特点如下:
外科手术缝线可分为免打结缝线和打结缝线,其中免打结缝线主要为倒刺线。倒刺线表面带有微小倒刺,使其在穿过组织时自动固定,无需打结,从而简化手术过程,缩短手术时间,并有助于组织愈合。倒刺线可由可吸收或不可吸收材料制造成,大范围的应用于外科和妇产科手术。
倒刺线根据倒刺排列方向可分为单向和双向两种。单向倒刺线的倒刺沿同一方向分布,适用于传统缝合方式;双向倒刺线的倒刺在两端反向分布,防止滑移。倒刺排列方式有交错、螺旋、重叠等,螺旋排列最常见,能提供均匀的张力分布。
鱼骨线是一种特殊的倒刺线,采用一体压制成型技术,使其具有更强的组织抓持力和更均匀的张力分布,同时减少对组织的损伤,加快恢复。
手术缝线可分为普通缝线和具有附加功能的缝线,如含抗菌剂或载药缝线。含抗菌剂缝线可抑制手术部位感染(SSI)相关细菌的定植,降低感染风险。常见的抗菌缝线包括三氯生涂层和氯己定涂层缝线,其中三氯生通过阻断细菌脂肪酸合成抑制细菌生长。载药缝线能在缝合过程中持续释放药物,如生长因子,促进伤口愈合。
外科手术缝线的市场需求取决于手术数量,我国居民手术需求量开始上涨带动手术缝线需求量一直上升。近年来,受人口老龄化和慢性病发病率上升、医疗技术进步和医疗资源扩展、居民健康意识增强及医疗支付能力提高等因素影响,我国居民手术需求量整体处于上升态势。
2018年至2022年,中国住院手术量由0.61亿人次增长至0.75亿人次,年均复合增长率为5.2%。预计2026年中国住院手术量将达到1.2亿人次,2022年至2026年的年均复合增长率为12.7%;预计2030年中国住院手术量将达到1.7亿人次,2026年到2030年的年均复合增长率为8.1%。受全球公共卫生事件影响,2020年至2022年中国住院手术量略有下降,但中国住院手术量整体持续增长。
随着我国住院手术量增长,近年来中国手术缝线市场的销售量和销售额均呈现逐年上升的趋势。2018年至2022年,我国手术缝线亿根,年均复合增长率为4.9%,预计2026年和2030年将分别达到2.4亿根和3.1亿根,相应期间的年均复合增长率分别为10.3%和6.7%。
相应地,2018年至2022年,我国手术缝线亿元,年均复合增长率为4.5%,预计2026年和2030年将分别达到86亿元和107亿元,相应期间的年均复合增长率分别为8.5%和5.6%。
倒刺线的核心优点是提高手术便捷性,但在心血管和骨科手术中,其优势不明显且成本比较高。国内市场需求大多分布在在可吸收倒刺线。随着更多厂商推出产品,价格下降,市场渗透率提升。2023年,河北省将倒刺线纳入集中带量采购,推动了价格进一步下降,扩大了应用场景范围。
2018年至2022年,我国倒刺线万根,年均复合增长率为10.8%,占手术缝线万根和5,470万根,年均复合增长率分别为44.2%和18.6%。同期,倒刺线亿元,年均复合增长率为6.4%,占手术缝线亿元和45亿元,年均复合增长率分别为19.7%和9.8%。可吸收倒刺线年中国倒刺线销售量及预测
未来,随着手术量增长,我国手术缝线的需求量将持续上升,且随着开展倒刺线集采的省份和地区增多,倒刺线的平均售价将进一步下降,应用范围将不断拓宽,市场渗透率将逐步的提升。同时,在集采带来的降价压力下,国外品牌的市场竞争力将有所削弱。而对于手术缝线本身,新型材料缝线、多功能缝线的需求和应用将更广泛,且在集采带来的降本增效的压力下,生产自动化与智能化将成为趋势。手术缝线行业发展的新趋势具体如下:
2023年开始,外科手术缝线已在部分省份及地区纳入集中带量采购目录,预计未来开展外科手术缝线集采的省份及地区将进一步增加,集采缝线的占比将一直上升。由于集采产品一般会用价格竞标模式,所以为降低落标的风险,各竞标企业往往倾向于“以价换量”,这在某些特定的程度上削减制造商的利润空间。因此,手术缝线厂商在降低竞标价格进而提高中标概率的同时,亦须考虑怎么提高生产效率、降低生产所带来的成本,来保证合理的利润空间。生产线的自动化、智能化改造因能够在极大程度上减少人员投入并提高生产效率,预计将成为国内众多制造商的选择方向,生产自动化与智能化将成为趋势。
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第十四章普●华●有●策对2025-2031年手术缝线行业发展的新趋势及投资风险分析
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